世界卫生组织(世卫组织)已将辉瑞-生物技术、Moderna、科诺华、国药控股、牛津-阿斯利康和杨森列入安全有效的COVID-19应急名单。然而,这些疫苗在有潜在疾病的人群中缺乏有效的评估。
Oekelen等研究发现,在320例使用FDA EUA COVID-SeroKlir Kantaro SARS-CoV-2 IgG Ab试剂盒的患者中,15.8%的多发性骨髓瘤患者在完成推荐的两剂辉瑞或Moderna mRNA疫苗接种方案后,未出现SARS-CoV-2 spike IgG抗体。这意味着有必要对COVID-19疫苗接种后的患者进行常规免疫监测,以便为接种疫苗的个人采取个性化的风险降低措施。
同时,Grupper等也报道136例肾移植受者中有85例(62.5%)在注射两剂辉瑞-生物技术SARS-CoV-2疫苗后出现SARS-CoV-2 spike IgG抗体阴性,提示肾移植受者接种COVID-19疫苗后需要监测个性化免疫。
Rabinowich等还发现,80名肝移植患者中有42人(52.5%)在服用两剂辉瑞生物技术公司的BNT162b2 SARS CoV-2疫苗后未出现中和抗体,提示FDA急需批准COVID-19疫苗的中和抗体措施。
美国食品和药物管理局(FDA)已对SARS-CoV-2免疫测试提出了建议,该测试可检测出或与SARS-CoV-2中和抗体相关。西奈山实验室也已收到FDA的EUA,用于使用中和分析,目前已在3万多名患者中进行了测试。MSL开发的IgG中和试验也用于辉瑞生物技术或Moderna疫苗的免疫评估。
综上所述,FDA EUA批准的SARS-CoV-2中和试验可能是一种有价值的免疫评估试验,适用于有潜在疾病或合并疾病(如癌症、慢性肾病和肝病、糖尿病或免疫缺陷)的人接种疫苗后。IgG中和试验是在不同国家的不同人群中快速评估疫苗接种有效性的最有效工具。
The story behind COVID-19 vaccines | Science (sciencemag.org)